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Descrizione
ALLERGODIL 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
PRINCIPI ATTIVI
Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml). Ogni goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato. Eccipiente con effetti noti: 1 ml contiene 0,125 mg di benzalconio cloruro. Per l???elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI
Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in poi. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit?? al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. POSOLOGIA
Congiuntiviti allergiche stagionali: Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 4 anni in poi ?? di una goccia per occhio, due volte al d?? che pu?? essere aumentato, se necessario, fino a quattro volte al d??. Se l??? CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione. AVVERTENZE
ALLERGODIL Collirio non ?? indicato per il trattamento di infezioni oculari. Per ulteriori avvertenze vedere paragrafo 4.5 e 4.6. ALLERGODIL Collirio contiene il conservante benzalconio cloruro. Il benzalconio cloruro pu?? causare irritazione INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con ALLERGODIL Collirio. Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevate di azelastina per via orale, anche se non hanno rilevanza per ALLERGODIL Collirio, poich??, EFFETTI INDESIDERATI
La valutazione degli effetti indesiderati ?? basata sulle seguenti frequenze: molto comune (??? 1/10); Comune (??? 1/100 a < 1/10); Non comune (??? 1/1.000 a < 1/100); Raro (??? 1/10.000 a < 1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota SOVRADOSAGGIO
Non sono note specifiche reazioni dopo sovradosaggio oculare e per via di somministrazione oculare non sono da attendersi reazioni da sovradosaggio. Non esiste esperienza con la somministrazione di dosi tossiche di azelastina cloridrato nell???uomo. I GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilit??: Gli effetti sulla fertilit?? nell???uomo non sono stati studiati. Gravidanza: Non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina nella gravidanza umana. A dosi elevate per via o EFFETTI ALLA GUIDA DI VEICOLI
La lieve e transitoria irritazione che pu?? manifestarsi dopo applicazione di ALLERGODIL Collirio ?? improbabile che possa incidere in modo significativo sulla visione. Tuttavia, nel caso si manifesti qualsiasi disturbo transitorio della vista
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