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Descrizione
BEACITA 60 MG CAPSULE RIGIDE
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula rigida contiene 60 mg di orlistat. Per l???elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: Cellulosa microcristallina Ph612 Sodio amido glicolato (tipo A) Silicio colloidale anidro Sodio laurilsolfato Rivestimento della capsula: Gelatina Indigo carmine (E132) Diossido di titanio (E171) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BEACITA ?? indicato per la perdita di peso in adulti sovrappeso (indice di massa corporea, BMI, ??? 28 kg/m??) e deve essere assunto in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi. CONTROINDICAZIONI
??? Ipersensibilit?? al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. ??? Trattamento concomitante con ciclosporina (vedere paragrafo 4.5). ??? Sindrome da malassorbimento cronico. ??? Colestasi. &nd POSOLOGIA
Posologia Adulti Il dosaggio raccomandato di BEACITA ?? di una capsula da 60 mg da assumere tre volte al giorno. Non si devono assumere pi?? di tre capsule da 60 mg nelle 24 ore. Il trattamento non deve essere pi?? CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25?? C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall???umidit??. AVVERTENZE
Sintomi gastrointestinali I pazienti devono essere invitati ad aderire alle raccomandazioni dietetiche ricevute (vedere paragrafo 4.2). La possibilit?? che insorgano sintomi gastrointestinali (vedere paragrafo 4.8) pu?? aumentare se orl INTERAZIONI
Ciclosporina Una diminuzione nei livelli plasmatici di ciclosporina ?? stata osservata in uno studio di interazione farmacologica ed ?? stata anche riportata in molti casi di somministrazione concomitante con orlistat. Questo pu?? EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza Le reazioni avverse ad orlistat sono prevalentemente a carico dell???apparato gastrointestinale e sono correlate all???effetto farmacologico del medicinale sull???inibizione dell???assorbimento dei SOVRADOSAGGIO
Sono state studiate dosi singole di 800 mg di orlistat e dosi multiple fino a 400 mg tre volte al giorno per 15 giorni in soggetti normopeso e obesi senza riscontro di evidenze cliniche significative. Inoltre dosi di 240 mg tre volte al giorno sono state GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne potenzialmente fertili/Contraccezione negli uomini e nelle donne Si raccomanda l???uso di un metodo contraccettivo addizionale per prevenire la possibile inefficacia della contraccezione orale in caso di diarrea grave (vedere paragrafo 4. EFFETTI ALLA GUIDA DI VEICOLI
BEACITA non influenza o influenza in modo trascurabile la capacit?? di guidare veicoli o di usare macchinari.
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