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Descrizione
DAKTARIN 20 MG/G GEL ORALE
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di gel contiene: Principio Attivo: miconazolo 20 mg. Eccipienti con effetto noto: alcool etilico 7, 85 mg per gr. Per l???elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 ECCIPIENTI
Gli eccipienti di DAKTARIN gel orale sono: Polisorbitan monolaurato, saccarina sodica, acqua purificata, amido di patata pregelatinizzato, aroma di arancio, aroma di cacao, alcool etilico, glicerina. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento curativo e profilattico delle candidosi della cavit?? oro-faringea e del tratto gastrointestinale. Come misura terapeutica o profilattica contro altre micosi del tubo digerente, o contro micosi sistemiche, come la candidosi, la blastomic CONTROINDICAZIONI
??? Ipersensibilit?? al principio attivo, ad altri derivati dell???imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. ??? In lattanti con meno di 4 mesi di et?? o in cui la deglutizione non ?? ancora suffi POSOLOGIA
Il cucchiaino dosatore (misurino) fornito equivale a 124 mg per 5 ml. Candidosi della cavit?? oro-faringea: - Lattanti (4-24 mesi): 1,25 ml di gel (1/4 di misurino) da applicare quattro volte al giorno dopo i pasti. Ogni dose deve essere divi CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25??C AVVERTENZE
?? consigliabile controllare i livelli di miconazolo e fenitoina, in caso di assunzione concomitante dei due farmaci. In pazienti in trattamento con alcuni ipoglicemizzanti orali, come ad esempio le sulfaniluree, pu?? verificarsi un aumentato INTERAZIONI
Quando si usa contemporaneamente a qualsiasi altro farmaco, il foglio illustrativo di quest???ultimo deve essere attentamente consultato per avere informazioni sulla sua via di metabolizzazione. Il miconazolo pu?? inibire il metabolismo dei farm EFFETTI INDESIDERATI
La sicurezza di DAKTARIN Gel Orale ?? stata valutata in 111 pazienti adulti con candidosi orale o micosi orale che hanno partecipato a 5 studi clinici. Di questi 111 pazienti, 88 erano adulti con candidosi orale o micosi orale che hanno partecipato SOVRADOSAGGIO
Sintomi In caso di sovradosaggio accidentale, si possono manifestare vomito e diarrea. Trattamento Il trattamento ?? sintomatico e di supporto. Un antidoto specifico non ?? disponibile. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: In studi condotti sugli animali, miconazolo non ha dimostrato effetti teratogeni, ma fetotossici ad alte dosi per via orale. Il significato di questa correlazione negli esseri umani non ?? noto. ?? preferibile evitare l???uso d EFFETTI ALLA GUIDA DI VEICOLI
DAKTARIN non altera la capacit?? di guidare autoveicoli o di usare macchinari.
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