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Descrizione
NIOGERMOX 80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di smalto medicato per unghie contiene: 80 mg di ciclopirox. Eccipiente con effetti noti: 10 mg di alcol cetostearilico/g di soluzione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI
Onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da funghi sensibili al ciclopirox, senza coinvolgimento della matrice ungueale. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, per insufficienza di dati clinici in questo gruppo di età. POSOLOGIA
Posologia. Popolazione pediatrica: La sicurezza e l’efficacia di Niogermox nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è stata ancora stabilita. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione. CONSERVAZIONE
Per proteggere il prodotto dalla luce, conservare il flacone nella confezione esterna. Conservare il flacone ben chiuso, per evitare che il prodotto evapori. Non refrigerare. A temperature inferiori ai 15°C lo smalto medicato per unghie può gel AVVERTENZE
La durata della malattia, l’estensione dell’infezione (il coinvolgimento del corpo ungueale) e lo spessore dell’unghia possono influenzare i risultati della terapia. I pazienti con una storia di diabete, disturbi del sistema immunitario, INTERAZIONI
Non sono note interazioni tra ciclopirox ed altri farmaci. Non sono riportate altre forme di interazione. EFFETTI INDESIDERATI
Le categorie di frequenza degli effetti indesiderati vengono definite come segue: Molto comune (?1/10); comune (?1/100, <1/10); non comune (?1/1.000, <1/100); raro (?1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non noto (non pu&ogr SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio dovuti a questo medicinale. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilità: Non sono stati eseguiti studi di fertilità sull’uomo. Un ridotto indice di fertilità è stato osservato nei ratti in seguito a somministrazione orale. Questi dati sugli animali sono di rilevanza clinica t EFFETTI ALLA GUIDA DI VEICOLI
NIOGERMOX non altera la capacità di guidare e di usare macchinari.
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