Opatanol*coll 1fl 5ml 1mg/ml

OPATANOL 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

PRINCIPI ATTIVI

Un mL di soluzione contiene 1 mg di olopatadina (come cloridrato). Eccipiente(i) con effetti noti: Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml. Sodio fosfato bibasico dodecaidrato (E339) 12,61 mg/ml (equivalente a 3,34 mg/ml di fosfati). Per l???elenco compl
ECCIPIENTI

Benzalconio cloruro, Sodio cloruro, Sodio fosfato dibasico dodecaidrato (E339), Acido cloridrico (E507) (per aggiustare il pH), Sodio idrossido (E524) (per aggiustare il pH), Acqua depurata.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento di segni e sintomi oculari della congiuntivite allergica stagionale.
CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilit?? al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA

Posologia: La dose ?? una goccia di Opatanol nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i due volte al giorno (ogni 8 ore). Il trattamento pu?? essere prolungato fino a quattro mesi, se considerato necessario. Uso negli
CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE

Opatanol ?? un antiallergico/antistaminico che, sebbene somministrato per via topica, viene assorbito a livello sistemico. In caso di gravi reazioni o ipersensibilit?? sospendere il trattamento. Opatanol contiene benzalconio cloruro, che pu&og
INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi d???interazione con altri medicinali. Studi in vitro hanno dimostrato che olopatadina non inibisce le reazioni metaboliche che coinvolgono gli isoenzimi 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 del citocromo P-450. Qu
EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: In studi clinici eseguiti su 1680 pazienti, Opatanol ?? stato somministrato da una a quattro volte al giorno in entrambi gli occhi fino a quattro mesi, come monoterapia o terapia aggiuntiva a loratadina 10
SOVRADOSAGGIO

Non sono disponibili dati relativi al sovradosaggio nell???uomo in seguito a ingestione accidentale o volontaria. Olopatadina ?? caratterizzata da un basso ordine di tossicit?? acuta negli animali. L???ingestione accidentale dell&rsquo
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: I dati relativi all???uso di olopatadina per via oftalmica in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicit?? riproduttiva in seguito a somministrazione sistem
EFFETTI ALLA GUIDA DI VEICOLI

Opatanol non altera o altera in modo trascurabile la capacit?? di guidare veicoli o di usare macchinari. Come con qualsiasi altro collirio, un offuscamento transitorio della visione o altri disturbi visivi possono influenzare la capacit?? di g