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Descrizione
PAXABEL 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna bustina contiene 10 g di macrogol 4000. Macrogol 4000: 10,00g Aroma (arancio-pompelmo)*: 0,15g Saccarina sodica: 0,017g Per ciascuna bustina: 10,17g *Sorbitolo e biossido di zolfo sono i componenti dell’aroma di arancio-pompelmo: Sorbitolo ECCIPIENTI
Saccarina sodica (E954), aroma (arancio-pompelmo)**. **Composizione dell’aroma arancio-pompelmo: oli di arancia e pompelmo, succo d’arancia concentrato, citrale, acetaldeide, linalolo, etilbutirrato, alfaterpineolo, ottanale, beta-gamma INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della stipsi nell’adulto e nei bambini con età superiore a 8 anni. Un disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento. PAXABEL 10 g deve essere considerato un trattamento adiuvante te CONTROINDICAZIONI
- Gravi malattie infiammatorie organiche del colon (come colite ulcerativa, malattia di Crohn) o megacolon tossico - Perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione gastrointestinale. - Ileo o sospetto di ostruzione intestinale o stenosi sintomat POSOLOGIA
Uso orale. Posologia 1-2 bustine (10-20 g) al giorno, assunte preferibilmente in singola somministrazione al mattino. La dose giornaliera deve essere adattata in base all’effetto clinico ottenuto e può variare da 1 bustina a giorni al CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione. AVVERTENZE
Avvertenze speciali Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato ed a un regime dietetico salutare, per esempio: - incremento di fibre vegetali e di liquidi nel INTERAZIONI
Non pertinente. EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza delle reazioni avverse viene classificata come segue: molto comune (?1/10); comune (da ?1/100 a <1/10); non comune (da ?1/1.000 a <1/100) - rara (da ?1/10.000 a <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza SOVRADOSAGGIO
Diarrea, dolore addominale e vomito sono stati riportati. La diarrea causata dal sovradosaggio scompare alla sospensione temporanea del trattamento o alla riduzione del dosaggio. Eccessive perdite di liquidi dovute a diarrea o vomito possono richiedere mi GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza Studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedi paragrafo 5.3). Non ci sono dati sufficienti circa l’utilizzo di PAXABEL nelle donne in gravidanza (meno di 300 EFFETTI ALLA GUIDA DI VEICOLI
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