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Descrizione
ROXOLAC 80 MG/G, SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg (80 mg/g) di ciclopirox. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI
Etilacetato, alcool isopropilico, copolimero di metilvinil etere e acido maleico monobutilestere. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di prima linea delle onicomicosi da lievi a moderate senza coinvolgimento della matrice dell’unghia e causate da dermatofiti e/o altri funghi sensibili a ciclopirox. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità a ciclopirox o a uno degli eccipienti di ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie elencati al paragrafo 6.1. Poiché non sono disponibili dati clinici, ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie non è indicato nei bam POSOLOGIA
ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie è indicato per gli adulti. Non c’è esperienza nei bambini. Per uso cutaneo. Modo di somministrazione: Salvo diversa prescrizione, ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie va applicato CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale, per proteggere dalla luce. Dopo la prima apertura del flacone: tenere il flacone ben chiuso per proteggerlo dalla luce. AVVERTENZE
Deve essere evitato il contatto con gli occhi e con le mucose. ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie è solo per uso esterno. In caso di sensibilizzazione, il trattamento deve essere interrotto e va istituita una terapia appropriata. Come per t INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. Le frequenze sono definite in questo modo: Molto comune (? 1/10); Comune (?1/100, <1/10); Non comune (? 1/1.000, < 1/100); Rara (? SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non si possono prevedere effetti durante la gravidanza, poiché l’esposizione sistemica al ciclopirox è trascurabile. Non si possono prevedere effetti sul bambino allattato al seno, poiché l’esposizione sistemica al ciclopi EFFETTI ALLA GUIDA DI VEICOLI
ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
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