DENOMINAZIONE
VENOLEN 2% CREMA
PRINCIPI ATTIVI
100 g di crema contengono: 2 g di Troxerutina. Eccipienti con effetti noti: contiene metile e propile p-idrossibenzoati e propilene glicole. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido ascorbico, estere poliglicolico di acidi grassi, propilene glicole, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.
CONTROINDICAZIONI / EFFETTI INDESIDERATI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedi paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Posologia: Applicare la crema 2-3 volte al giorno.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
È consigliabile interrompere la somministrazione del farmaco durante il periodo mestruale. Venolen 2% crema contiene metile e propile p-idrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene 4000 mg di propilene glicole per tubo da 40 g di crema.
INTERAZIONI
Non sono noti effetti di interazioni.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono classificati per sistemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Raro: disturbo gastrointestinale (lieve). Patologie vascolari. Raro: vasodilatazione (del volto). L’impiego specie se prolungato di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni disensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea se del caso. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto non è opportuno somministrare il prodotto durante la gravidanza.
