Zaditen oftabak*coll fl 5ml

ZADITEN OFTABAK 0,25 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE

PRINCIPI ATTIVI

Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato corrispondente a 0,25 mg di ketotifene Per l???elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI

Glicerolo Idrossido di Sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilit?? al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA

Posologia Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni): Una goccia di ZADITEN OFTABAK nel sacco congiuntivale due volte al giorno. Modo di somministrazione Il paziente deve essere istruito a: - prima dell???uso, scartare le prime 5 gocce. Dopo
CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE

Nessuna particolare precauzione.
INTERAZIONI

Se ZADITEN OFTABAK ?? usato in concomitanza con altri medicamenti oculari, si devono far intercorrere almeno 5 minuti tra l???applicazione dei 2 medicinali. La somministrazione orale di ketotifene pu?? potenziare gli effetti dei farmaci de
EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza usando la seguente convenzione: molto comune: (???1/10), comune: (???1/100 a <1/10), non comune: (???1/1.000 a <1/100), raro: (???1/10.000 a <1/1.000), non nota (non pu?? e
SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. L???assunzione orale del contenuto di un flacone da 5 ml ?? equivalente a 1,25 mg di ketotifene, pari al 60% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza Non ci sono dati adeguati sull???uso del ketotifene collirio in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalit?? pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. Livelli s
EFFETTI ALLA GUIDA DI VEICOLI

Se un paziente ha visione offuscata o sonnolenza, deve astenersi dalla guida di veicoli e dall???utilizzo di macchinari.